Внедрение GMP (ГОСТ Р 52249-2009)

Оперативная консультация
Получите точный расчет стоимости документа
Правила производства и контроля качества лекарственных средств GMP (ГОСТ Р 52249-2009)
Без предоплаты
✔ Сколько это займёт времени?
✔ Какая цена?
Все работы
под ключ
Оперативное
оформление
Огромный
багаж знаний
Надежно
по договору

Разработка и внедрение СМК по GMP

Разработка и внедрение СМК по ISO 13485
результат оформления документов
100%
консультации специалистов
Бесплатно
постоянным клиентам
Скидки

Что изменится в компании после внедрения СМК по стандарту GMP?

Что изменится в компании
наши специалисты всегда на связи
Всегда
С 2010 года работаем по всей России и в странах СНГ
14 лет
внушительные акции и бонусы
%

Внедрение системы менеджмента GMP на предприятии - надежный способ повысить эффективность работы компании. Одна из главных задач GMP, как системы менеджмента - выстроить работу так, чтобы производственные процессы были направлены на постоянное повышение качества процессов внутри компании и, как следствие, повышение качества выпускаемой продукции. За счет этого СМК позволяет минимизировать риски производства некачественной продукции и снизить связанные с ними издержки.

GMP помогает предприятиям становится лучше, повышает их привлекательность в глазах клиентов, деловых партнеров и государства. Внедрение СМК и последующая сертификация по стандарту GMP - это возможность для вашего предприятия использовать передовой международный опыт в области систем менеджмента качества. Но достичь таких результатов можно только при правильном подходе к самому процессу внедрения. От руководства, ответственных лиц и сотрудников компании потребуется максимальная вовлеченность на каждом из этапов внедрения.

  • Повышается уровень навыков и компетенций персонала

  • Упорядочивается работа

  • Снижаются издержки, связанные с производством некачественной продукции

  • Повышается доверие к компании со стороны клиентов, общества и государства

  • Повышается эффективность производственных процессов

  • Появляются дополнительные возможности для выхода на международные рынки

Для чего нужно внедрение СМК по стандарту GMP?

Участие в тендерах и закупках

Сертификация предприятия по российским и международным стандартам

Экспорт продукции за пределы России

Какие предприятия внедряют СМК по стандарту GMP

  • Производство стерильных лекарственных средствф
  • Производство биологических лекарственных средств
  • Производство радиофармацевтических препаратов
  • Производство иммунных лекарственных средств для животных
  • Производство медицинских газов
  • Производство лекарственных средств из растительного сырья
  • Производство аэрозолей для ингаляций
  • Контроль качества
  • Производство лекарственных средств для клинических исследований
  • Производство лекарственных средств из крови или плазмы человека
  • Производство жидкостей, кремов и мазей

Варианты внедрения надлежащей производственной практики по стандарту GMP

Перечень услуг, которые входят в пакет
B+++
B+
B

Выездной диагностический аудит предприятия

Рекомендации по устранению несоответствий

Разработка документации СМК по стандарту GMP под ваше предприятие

Обучение сотрудников по разработанным документам, для поддержания СМК в рабочем состоянии

Видеозапись обучения по стандарту GMP

Сертификаты на сотрудников "Внутренний аудитор СМК" по стандарту GMP с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Сертификаты на сотрудников "Обучение СМК" по стандарту GMP с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Консультационное сопровождение внедрения СМК на предприятии

Гарантия прохождения проверки СМК со стороны внешних аудиторов

Сертификат GMP на предприятие с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Горячая линия связи с экспертом СМК

Проверка правильности введения документации СМК, сотрудниками вашего предприятия

Гарантия Безопасность
Все условия работы и гарантии КЛИЕНТА прописаны в договоре и строго соблюдаются
Гарантия соблюдение сроков

Работаем как с крупными предприятиями, так и с небольшими организациями по всей России - гарантируем всем честные сроки реализации документа

Гарантия точной стоимости
Мы сразу называем конечную цену - дополнительных расходов у Вас не будет
Огромный багаж знаний
15 лет опыта в сфере документации
Выбирая «КУБ» - вы выбираете безопасность и конфиденциальность
Гарантия надежности
01.
02.
03.
04.
Вас просят заполнять формы, в которых много непонятных вопросов
Вы купили сертификат, а он оказался не действительным
Вам не могут доступно объяснить процесс сертификации и необходимые документы
Вам обещают сделать документ быстро, но затягивают сроки
По телефону стоимость документов значительно ниже, чем в договоре
Вам сдают документ с ошибками и Вы теряете и время и деньги
Специалисты "КУБ" заполнят все документы без лишних вопросов
Все документы вносятся в реестр ФСА и проверяются
Специалисты "КУБ" понятно объяснят все детали сертификации
Говорим честные сроки и часто делаем быстрее, чем обещали
Мы напрямую работаем с органами, так Вы получаете честные цены
Специалист "КУБ" перепроверит документ перед утверждением
Безопасно
Не надёжно
ПРОЗРАЧНО
ОПАСНО
Сравните подходы
к сертификации:

Этапы работы с нами

Нужна консультация?
Отвечу на все вопросы
Голубев Артём
Специалист консультант
Бесплатная консультация
Специалист отдела сертификации расскажет какие документы Вам необходимы,
рассчитает их стоимость и сроки оформления.
Заявка на сертификацию
Наш специалист поможет оформить заявку на сертификацию
и сформирует макет будущего документа.
Определение стоимости и сроков

Определение точных сроков, процедур и стоимости сертификации

Согласование макета

А также заключение договора и оплата услуг

Получение оригинала

Регистрация в Реестре. В течение 1-4 дней после получения сканированного документа,
наш курьер БЕСПЛАТНО доставит Вам оригиналы оформленной документации.
Ответьте на 3 простых вопроса и получите все преимущества сертификации:
После прохождения теста, Вы получите:
Расчет стоимости
документа + БОНУС
Узнайте стоимость сертификации за 30 секунд
Отлично, остался последний шаг!
Менеджер уже получил результаты теста и готов ответить на все вопросы (укажите имя и удобный способ связи, например, Иван - Ватсап)
Как скоро вам нужны готовые документы?
У вас есть возможность при необходимости предоставить образцы продукции для испытаний?
Вы производите продукцию или импортируете?