Внедрение ISO 13485 (ГОСТ ISO 13485-2017)

Оперативная консультация

Получите точный расчет стоимости документа

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017)

Без предоплаты

Оставить заявку

✔ Сколько это займёт времени?
✔ Какая цена?

Пройти тест

Все работы
под ключ

Оперативное
оформление

Огромный
багаж знаний

Надежно
по договору

Разработка и внедрение СМК по ISO 13485

результат оформления документов

100%

консультации специалистов

Бесплатно

постоянным клиентам

Скидки

Что изменится в компании после внедрения СМК по стандарту ISO 13485

наши специалисты всегда на связи

Всегда

С 2010 года работаем по всей России и в странах СНГ

14 лет

внушительные акции и бонусы

%

Внедрение системы менеджмента ISO 13485 на предприятии - надежный способ повысить эффективность работы компании. Одна из главных задач ISO 13485, как системы менеджмента - выстроить работу так, чтобы производственные процессы были направлены на постоянное повышение качества процессов внутри компании и, как следствие, повышение качества выпускаемой продукции. За счет этого СМК позволяет минимизировать риски производства некачественной продукции и снизить связанные с ними издержки.
ISO 13485 помогает предприятиям становится лучше, повышает их привлекательность в глазах клиентов, деловых партнеров и государства. Внедрение СМК и последующая сертификация по стандарту ISO 13485 - это возможность для вашего предприятия использовать передовой международный опыт в области систем менеджмента качества. Но достичь таких результатов можно только при правильном подходе к самому процессу внедрения. От руководства, ответственных лиц и сотрудников компании потребуется максимальная вовлеченность на каждом из этапов внедрения.

Повышается ответственность персонала

Упорядочивается работа компании

Снижаются издержки, связанные с производством некачественной продукции

Повышается доверие к компании со стороны клиентов, общества и государства

Повышается эффективность производственных процессов

Появляются дополнительные возможности для выхода на международные рынки

Какие предприятия внедряют СМК по стандарту ISO 13485

Проектирование, разработка и производство медицинских изделий
Хранение и дистрибуция медицинских изделий
Монтаж и обслуживание медицинских изделий

Для чего нужно внедрение СМК по стандарту ISO 13485?

Участие в тендерах и закупках

Сертификация предприятия по российским и международным стандартам

Экспорт продукции за пределы России

Цены на разработку и внедрение СМК по ISO 9001

Выездной диагностический аудит предприятия

Рекомендации по устранению несоответствий

Разработка документации СМК по стандарту ISO 13485 под ваше предприятие

Обучение сотрудников по разработанным документам, для поддержания СМК в рабочем состоянии

Видеозапись обучения по стандарту ISO 13485

Сертификаты на сотрудников "Внутренний аудитор СМК" по стандарту ISO 13485 с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Сертификаты на сотрудников "Обучение СМК" по стандарту ISO 13485 с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Консультационное сопровождение внедрения СМК на предприятии

Гарантия прохождения проверки СМК со стороны внешних аудиторов

Сертификат ISO 13485 на предприятие с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Горячая линия связи с экспертом СМК

Проверка правильности введения документации СМК, сотрудниками вашего предприятия

Гарантия Безопасность

Все условия работы и гарантии КЛИЕНТА прописаны в договоре и строго соблюдаются

Гарантия соблюдение сроков

Работаем как с крупными предприятиями, так и с небольшими организациями по всей России - гарантируем всем честные сроки реализации документа

Гарантия точной стоимости

Мы сразу называем конечную цену - дополнительных расходов у Вас не будет

Огромный багаж знаний
15 лет опыта в сфере документации

Выбирая «КУБ» - вы выбираете безопасность и конфиденциальность

Гарантия надежности

01.

02.

03.

04.